Artikel 4 van de EU AI Act is de verplichting met het breedste bereik. Ze geldt voor elke organisatie die beroepsmatig een AI-systeem gebruikt, ook als dat systeem in geen enkele risicoklasse valt. De plicht bestaat sinds 2 februari 2025. Met de Digital Omnibus (Verordening (EU) 2026/1744, in werking sinds 27 juli 2026) is de tekst afgezwakt, en sinds augustus 2026 kunnen nationale toezichthouders erop toezien. Dit artikel beschrijft wat er nu precies staat, wat de Europese Commissie als minimum ziet, welk bewijs je bewaart en hoe je de plicht onderbrengt in een AI-managementsysteem volgens ISO 42001.
Wat artikel 4 sinds de Digital Omnibus vraagt
In de oorspronkelijke tekst moesten aanbieders en gebruiksverantwoordelijken maatregelen nemen om zoveel als mogelijk te zorgen voor een toereikend niveau van AI-geletterdheid bij hun personeel. Dat las als een resultaatsverplichting, en wat toereikend was, bleef open.
De Digital Omnibus heeft daar een inspanningsverplichting van gemaakt. Aanbieders en gebruiksverantwoordelijken nemen maatregelen om de ontwikkeling van AI-geletterdheid te ondersteunen bij hun personeel en bij andere personen die namens hen met AI-systemen werken. Ze houden daarbij rekening met technische kennis, ervaring, opleiding en de context waarin de systemen worden gebruikt. De nieuwe tekst zegt er uitdrukkelijk bij dat er geen bepaald niveau van geletterdheid per persoon hoeft te worden gegarandeerd. In een tweede lid krijgen de Commissie en de lidstaten de taak om organisaties daarbij te ondersteunen, met aandacht voor het mkb. De gewijzigde tekst geldt sinds 27 juli 2026, zonder overgangstermijn.
Wat AI-geletterdheid is, staat in artikel 3, punt 56: de vaardigheden, kennis en het begrip waarmee je AI-systemen geïnformeerd inzet en je bewust bent van de kansen, de risico's en de mogelijke schade. Die definitie is niet gewijzigd.
Voor de praktijk verandert minder dan het lijkt. De plicht is niet geschrapt, en wie niets doet, voldoet ook aan de afgezwakte tekst niet. Wat wegvalt, is de verwachting dat je per medewerker een niveau kunt aantonen. Wat blijft, is dat je moet kunnen laten zien welke maatregelen je hebt genomen en waarom die passen bij de mensen en systemen in jouw organisatie. Wat de Omnibus verder verschuift, staat in het artikel over de Digital Omnibus en de nieuwe deadlines.
Voor wie de plicht geldt
Artikel 4 geldt voor aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van alle AI-systemen, ongeacht de risicoklasse. Het is dus geen hoog-risico-eis. Een organisatie die een AI-functie in haar kantoorsoftware gebruikt, een chatbot op de website heeft of medewerkers met een generatieve AI-tool laat werken, valt eronder. Alleen gebruik in een persoonlijke, niet-beroepsmatige activiteit valt buiten de definitie van gebruiksverantwoordelijke (artikel 3, punt 4).
De kring van personen is breder dan de eigen medewerkers. Volgens de vragen en antwoorden die de Commissie in mei 2025 publiceerde, horen daar ook ingehuurde krachten en dienstverleners bij die namens de organisatie met AI-systemen werken. Wie een uitzendkracht of een extern bureau met een AI-tool laat werken, neemt die mee in de aanpak, bijvoorbeeld via afspraken in het contract.
Welke systemen het betreft, weet je pas als je een overzicht hebt. Een inventarisatie, inclusief AI-functies die leveranciers ongevraagd in bestaande software hebben gezet, is daarom de eerste stap. Hoe je die opzet, staat in shadow AI in kaart brengen voor ISO 42001.
Toezicht en handhaving
Volgens de Commissie houden de nationale markttoezichthouders vanaf augustus 2026 toezicht op artikel 4. Artikel 99 van de AI Act noemt voor artikel 4 geen eigen boetemaximum, zoals die er wel zijn voor verboden praktijken en voor een reeks andere verplichtingen. De sancties zijn aan de lidstaten. In Nederland lag de Uitvoeringswet AI-verordening, die de toezichthouders aanwijst, in de zomer van 2026 nog als conceptwetsvoorstel voor advies. De Autoriteit Persoonsgegevens en de Rijksinspectie Digitale Infrastructuur krijgen daarin een coördinerende rol.
Wij raden af om artikel 4 te benaderen als een los boeterisico. De plicht komt vooral in beeld als er iets misgaat: een incident met een AI-systeem, een klacht of een onderzoek naar een ander onderdeel van de AI Act. Dan is de vraag welke maatregelen de organisatie had genomen voor de mensen die het systeem gebruikten. Wie dat met vastleggingen kan beantwoorden, staat sterker dan wie het achteraf moet reconstrueren.
Wat de Commissie als minimum ziet
De Commissie schrijft geen programma voor, maar noemt in haar vragen en antwoorden vier punten waar een aanpak minimaal aandacht aan besteedt. Een algemeen begrip van AI binnen de organisatie. De rol van de organisatie, als aanbieder of als gebruiksverantwoordelijke. Het risico van de AI-systemen die worden gebruikt. En afstemming op de technische kennis van de medewerkers en de context van het gebruik.
Twee punten uit hetzelfde document zijn in de praktijk nuttig. Medewerkers die generatieve AI gebruiken voor bijvoorbeeld vertalingen of teksten, moeten de specifieke risico's kennen, zoals verzonnen uitkomsten (hallucinaties). En alleen verwijzen naar de gebruiksinstructies van een systeem is volgens de Commissie meestal niet genoeg. Een certificaat is niet nodig; interne registraties van trainingen en andere maatregelen volstaan.
Een aanpak per rolgroep
Een werkbare aanpak deelt de organisatie op in rolgroepen en bepaalt per groep wat passend is. Voor de meeste medewerkers gaat het om de basis: wat de AI-systemen in hun werk doen, waar ze fouten maken, welke gegevens er niet in mogen en wat het interne AI-beleid zegt. Medewerkers die beslissingen nemen op basis van AI-uitkomsten, bijvoorbeeld bij beoordelingen of selectie, hebben meer nodig: hoe je een uitkomst controleert, wanneer je ervan afwijkt en hoe je dat vastlegt. Ontwikkelaars en beheerders hebben technische kennis nodig over data, testen en monitoring. Bestuurders moeten genoeg begrijpen om risico's en investeringen tegen elkaar af te wegen.
Bij hoog-risicosystemen komt daar artikel 26, lid 2 bij: de gebruiksverantwoordelijke belegt het menselijk toezicht bij mensen met de nodige competentie, opleiding en autoriteit. Die eis is strenger dan artikel 4 en geldt per persoon. Voor hoog-risico AI uit bijlage III gaat ze na de Omnibus in op 2 december 2027.
Wat je vastlegt als bewijs
Omdat de plicht een inspanning is, bestaat het bewijs uit de maatregelen en de onderbouwing ervan. Bij een beoordeling verwachten wij ten minste een overzicht van de AI-systemen en de rolgroepen die ermee werken, per rolgroep de gekozen maatregelen en waarom die passen, het AI-beleid of een gebruiksrichtlijn, registraties van wie welke training of instructie heeft gevolgd, en een vast moment waarop de aanpak wordt herzien, bijvoorbeeld als er een nieuw systeem bijkomt.
Een valkuil is een e-learning aanschaffen zonder te kunnen uitleggen voor welke systemen en rollen die bedoeld is. Een algemene cursus over wat AI is, dekt het eerste punt van de Commissie af. De rol, het risico en de context blijven dan liggen.
Zo landt het in ISO 42001
Een organisatie met een AI-managementsysteem volgens ISO 42001 heeft de bouwstenen al. Clausule 7.2 vraagt dat je bepaalt welke competenties nodig zijn voor werk dat de AI-systemen beïnvloedt, dat je die aantoonbaar borgt en dat je beoordeelt of genomen acties werken. Clausule 7.3 vraagt dat iedereen die onder het gezag van de organisatie werkt het AI-beleid kent, weet wat de eigen bijdrage is en wat niet-naleving betekent. Maatregel A.4.6 uit Annex A vraagt om informatie over de menselijke middelen voor AI-systemen vast te leggen.
De competentiematrix, het trainingsplan en het bewustzijnsprogramma uit het AIMS zijn daarmee ook het bewijs voor artikel 4. Twee aanvullingen zijn wel nodig. ISO 42001 kijkt naar mensen die onder het gezag van de organisatie werken, terwijl artikel 4 ook andere personen noemt die namens de organisatie met AI werken; neem externen dus expliciet op. En leg in het AIMS vast dat de geletterdheidsmaatregelen ook dienen om aan artikel 4 te voldoen, zodat een auditor of toezichthouder de koppeling ziet. De uitwerking van beide clausules staat in competentie en bewustzijn in het AIMS. Bij het inrichten of toetsen van je AI-governance kunnen we helpen via onze compliancediensten.
Veelgestelde vragen
Is de AI-geletterdheidsplicht door de Digital Omnibus geschrapt?+
Nee. Sinds 27 juli 2026 is artikel 4 een inspanningsverplichting: aanbieders en gebruiksverantwoordelijken nemen maatregelen die de ontwikkeling van AI-geletterdheid ondersteunen. Een bepaald niveau per medewerker hoeft niet meer te worden gegarandeerd. Wie geen maatregelen neemt, voldoet ook aan de nieuwe tekst niet.
Voor wie geldt artikel 4 van de EU AI Act?+
Voor elke aanbieder en gebruiksverantwoordelijke van een AI-systeem, ongeacht de risicoklasse. Dat is vrijwel elke organisatie die AI beroepsmatig gebruikt. Volgens de Europese Commissie vallen ook ingehuurde krachten en dienstverleners die namens de organisatie met AI-systemen werken onder de maatregelen.
Wie houdt toezicht en kan er een boete volgen?+
Volgens de Commissie houden de nationale markttoezichthouders vanaf augustus 2026 toezicht. Artikel 99 noemt voor artikel 4 geen eigen boetemaximum; sancties zijn aan de lidstaten. In Nederland lag de Uitvoeringswet AI-verordening in de zomer van 2026 nog als concept voor advies, met een coördinerende rol voor de AP en de RDI.
Moeten medewerkers een certificaat of examen halen?+
Nee. De wet en de Commissie vragen geen certificaat. Interne registraties van trainingen en andere maatregelen volstaan, mits je kunt uitleggen waarom de maatregelen passen bij de rollen, de systemen en de risico's in jouw organisatie. Alleen verwijzen naar de gebruiksinstructies van een systeem is volgens de Commissie meestal niet genoeg.
Hoe sluit artikel 4 aan op ISO 42001?+
Via clausule 7.2 (competentie), clausule 7.3 (bewustzijn) en maatregel A.4.6 over menselijke middelen. De competentiematrix, het trainingsplan en de registraties uit het AIMS dienen dan ook als bewijs voor artikel 4. Neem wel externen die namens je met AI werken expliciet op, en leg de koppeling met artikel 4 vast.
Lees ook
Wie voert bij jullie de AI-risicobeoordelingen uit, en waaruit blijkt dat die persoon dat kan? Clausules 7.2 en 7.3 van ISO 42001 stellen eisen aan competentie en bewustzijn. Zo vul je ze in, inclusief de link met AI-geletterdheid uit de EU AI Act.
De Digital Omnibus, Verordening (EU) 2026/1744, is op 27 juli 2026 in werking getreden. Hoog-risico AI schuift naar 2 december 2027 en 2 augustus 2028. Wat is gewijzigd, wat geldt al en wat regel je nu?
Medewerkers gebruiken AI-tools die niemand heeft goedgekeurd en leveranciers zetten AI-functies aan in bestaande software. Zo maak je een AI-inventarisatie die standhoudt bij een ISO 42001-audit en bruikbaar is voor de AI Act.
ISO 42001 dekt een flink deel van wat de EU AI Act van je managementsysteem vraagt, maar vervangt conformiteitsbeoordeling en CE-markering niet. Waar overlappen ze, en wat blijft over?
Hulp nodig bij compliance?
Moet u voldoen aan ISO 27001, ISO 42001, NEN 7510, NIS2 of DORA, of heeft u een SOC 2-rapport nodig? Wij begeleiden u door het hele traject: van gap-analyse tot implementatie.
Bekijk Compliance ServicesOver de auteur
Partner | IT-auditor